人类被试

检讨人体受试者政策

HSRRC流程指南

十大正规网赌平台HSRRC IRB，按照 保护人类受试者的联邦政策(《正规博彩十大网站排名推荐》(CFR)第46部分第45篇，简称《正规博彩十大网站排名推荐》 普遍的规则)，监管所有涉及人类受试者的研究. 十大正规网赌平台致力于维护作为研究对象参与研究的个人的权利和福利. 这些保障措施是基于贝尔蒙特报告中列出的道德原则:尊重人, 善行, 和正义. 学院与卫生与人类服务部(DHHS)的人类研究保护办公室(OHRP)达成协议。, 被称为联邦保险(FWA). 十大正规网赌平台的FWA号码是:FWA00005302.

审查 the questions below to determine if your project must go through the IRB process for approval before you begin to collect any data.

1. 我如何知道我是否在使用人类受试者?

Human 主题s are defined as living individuals from whom a researcher conducting research obtains data through (1) intervention or interaction with the individual, 或(2)可识别的私人信息(CFR 46).102(f)).

干预 包括涉及人类受试者的物理程序，通过该程序收集数据.  这些程序既可以直接应用于受试者，也可以应用于受试者的环境.

交互 包括研究者和人类受试者之间的接触.

私人信息 包括已收集的关于人类受试者的数据, 个人可以合理地期望哪些信息不会被公开. Private information is identifiable when the identity of the 主题 is or may be readily ascertained by the investigator or the identity of the 主题 may be readily associated with the information.

然而, 有些项目仅限于通过采访内容专家或顾问来收集事实.  如果没有 个人 information is obtained from the interviewees they do not meet the federal regulation definition of human 主题s and 因此 the project is not 主题 to IRB review. 这里有一个例子. Let’s say that you are working on a study project to determine how the 洛杉矶 Opera determined what its schedule would be for next season, 你特别感兴趣的是它的预算是如何影响计划的.  你决定采访普拉西多·多明戈, 艺术总监, 詹姆斯·康伦, 常驻指挥, 的洞察力, 你会得到很多有趣的材料. 即使你在采访一个人，你也没有一个人 主题 因为你只是在收集关于这个话题的信息，而不是在问问题 自己.  即使你可能会发表你的研究, 你没有一个人类实验对象, 所以你不需要通过IRB程序. 

2.  我如何知道我是否正在进行研究，因此需要IRB审查?

研究是由联邦法规定义的如果调查是 系统的 并致力于发展 可概括的知识 (美国联邦法典第45章第46条.102(d)).

系统的调查 是否有任何活动涉及使用数据收集的前瞻性计划, 定量的或定性的, 然后分析这些数据来回答一个问题, 或者解决一个假设. 的例子 系统的调查 调查、问卷、访谈和认知或知觉实验是吗.

的概念 可概括的知识 更难定义, 但通常, 如果一个项目旨在得出关于特定个人以外的人或实践的结论，那么它是可概括的, 内部程序, 群组或群体. 如果你打算公开展示或发表你的工作成果, 这可能是研究, 但也不总是这样——公开演讲或出版不是 正弦函数 的研究.  研究的定义是是否 可概括的知识 是项目的结果吗. 

大多数被认为是新闻的活动.g.聚焦于特定事件、观点等的调查和访谈., 这就产生了报纸/新闻出版物, 纪录片生产, 或者是明确与新闻相关的培训的一部分)不构成研究, 主要是因为它们不打算产生一般化的知识，也不需要IRB审查.  然而, journalists sometimes conduct activities that do meet the federal regulations definition 的研究 and are intended to produce 可概括的知识 (e.g., 系统的研究, 调查, 和/或旨在测试假设的访谈), 其中一些活动可能会受到内部审查委员会的审查. 在这种情况下，调查人员应与内部审查委员会协商.

对于口述历史这一类别，有必要对审查委员会的监督进行一些澄清. 口述历史和传记描述或记录特定生活的口述历史和传记, 现象, 或历史事件不需要审查委员会的监督.  然而，口述历史和类似调查的目的是产生 可概括的知识 (例如，打算测试经济学或社会学理论或模型) do 需要审查内部审查委员会.  哥伦比亚大学(机构审查委员会政策)给出了这个区别的例子.  A study of the long term social impact of the Vietnam War on American culture that includes oral history interviews with veterans (not 可概括的知识) 做 not need IRB review.  Oral histories that are taken to gain an understanding of the impact of PTSD on Vietnam veterans as part of a project to allow the researcher to predict what kinds of exposure in war situations lead to the development of PTSD (可概括的知识), 做. 也请参阅美国人类学协会关于人种学的声明 在这里 . 当然, 任何有可能使任何受访者处于任何风险的口述历史都需要IRB审查. 

为机构评估目的收集数据和信息, 质量保证, 或者质量改进(例如.g., 关于学生对大学服务满意度的调查, 学术课程的有效性分析, 市场调查)用来评估和记录学院特有的问题, 而不是对一般化的知识有所贡献.  这个活动, 因此, 不符合联邦法规对研究的定义，不需要IRB审查.

3.  学生的课程项目需要IRB审查吗?

某些课程活动可能看起来是研究，但不符合联邦政府对研究的定义.  这些活动旨在教授研究方法，而不是研究.  任何课程论文, 报告, 或不以任何形式发表的综合性项目，如果符合以下所有类别，则不需要IRB审查.         

a. The project is limited to 调查/interviews/observations of public behavior directly related to topics that are being studied in the course.

b. 这些调查/访谈/观察不包含个人问题(例如:没有关于性行为或性态度的问题), 药物使用, 犯罪或非法活动, 成绩, 病史)或任何其他可能使人蒙受耻辱的信息, 伤害, 或者将其置于危险之中, 任何个人.

c. 没有可以将个人与收集的数据联系起来的识别信息，因此这种联系可能损害其声誉, 就业能力, 财务状况, 或者让他们面临刑事或民事诉讼的风险.

d. 该项目的参与者并非来自弱势群体或受保护类别.   这些主题包括, 但不限于, 孕妇, 未成年人, 囚犯, 上了年纪的人, 还有认知受损的人.

e. 收集到的数据不会离开教室.

f. 没有任何十大正规网赌平台的学生或员工因收集而获得经济补偿, 组织, 分析, 或者报告数据.

如果这些类别中的一个或多个不正确，您的项目将需要参与IRB过程.

然而, 即使所有这些类别都成立, 教师可以选择学生参与IRB过程作为课程成果之一.

Instructors/faculty members who do not require their students to engage the IRB process are required to submit to the HSRRC a verification that the projects being conducted in every course meet the conditions in question number three. 教师/指导员请使用 课堂活动教师表格.

4. 人类受试者IRB审查类别有哪些? 

豁免是由联邦法规定义的术语. 豁免指的是人类受试者的研究，其中风险非常低，以至于监管机构将其排除在更严格的IRB监督之外. The word EXEMPT is often used more broadly by those not familiar with the regulations to describe any project that 做 not 需要审查内部审查委员会. 在联邦法规的框架内，这是对“豁免”一词的不精确的应用. If, 例如,  教师对教育学有学术兴趣, and they are using their classroom partly as a “laboratory" to test innovations with the goal of contributing to 可概括的知识 (publish or the possibility of publishing) about pedagogy, 可能需要提交IRB, 但这项研究很可能不需要进一步的审查.  当然，任何将受试者置于任何风险的研究都必须通过IRB程序.

这种级别的审查仅适用于不超过最小风险的研究.  Minimal risk is defined as a risk level similar to what is encountered in daily life or during performance of routine physical or psychological exams or tests.  The expedited review procedure may not be used w在这里 identification of the 主题s and/or their responses would reasonably place them at risk of criminal or civil liability or be reasonably stigmatizing or damaging to the 主题s' 财务状况, 就业能力, 可保险性, reputation unless reasonable and appropriate protections will be implemented so that risks related to invasion of privacy and breach of confidentiality are no greater than minimal. 

FULL COMMITTEE REVIEW  Proposed human 主题 research which 做 not fall into either the exempt or expedited review categories must be submitted for full committee review. 负责管理人类受试者研究的十大正规网赌平台伦理委员会在秋季和春季学期每月召开一次会议. 它在寒假或暑假期间不开会. 

5.  机密数据和匿名数据的区别是什么?

匿名 数据被记录下来，这样信息就永远不会与提供信息的主体联系在一起. 保密 数据被记录下来，这样信息就不会立即被提供信息的主体识别出来, 但这种联系是可能的. 机密数据通常是编码的——也就是说, 受试者被分配一个唯一标识符，用于标识数据. 代码标识数据，主体的身份与代码和数据分开. 编码数据不是匿名的.

6.  内部数据收集呢?

与十大正规网赌平台内部项目相关的项目有两个不同的类别.

一种是仅用于内部行政研究的数据收集(例如, 课程评价, 部门和项目评估, other institutional 调查) that will not be distributed outside of 十大正规网赌平台  and are designed for the purpose of improving services and are 因此 are not generalizable outside the College. 此活动不需要参与IRB流程.

A second category 的研究 pertains to classroom activity w在这里 instructors/professors study techniques or technologies in order to improve their pedagogy. 这些可以通过创新应用前后的数据分析进行系统研究. 如果目的仅仅是为了改进教师自己的教学方法或课程，则不需要IRB审查, 甚至当整个系根据在课堂上收集的数据实施新课程时.

7.  试点项目需要IRB审查吗?

试点项目是初步调查，以确定一项研究是否可行. 他们的目的是在小规模上改进数据收集技术和研究设计. 而这些研究并非如此, 他们自己, 将有助于一般化的知识, 因此不是研究, 他们不需要IRB审查.

然而，某些试点项目确实需要IRB审查.  那些:

• 参与弱势群体. (这些科目包括, 但不限于, 孕妇, 未成年人, 上了年纪的人, 还有认知受损的人.)
• 风险大于最小.
• 使用敏感的数据.
• 以后可以用作出版用途吗.

8.  现有数据的分析需要IRB审查吗?

现有数据也称为辅助数据. 二手数据分析涉及使用来自其他来源的现有数据来回答新问题.

如果数据的来源是公开的，则不需要IRB审查, 来自公共图书馆或报纸的数据)和对数据的分析不会使数据单独可识别.

如果数据的来源不是公开的，就需要IRB审查, 私有数据库, 政府数据库的使用受到限制).

9. 互联网/在线项目需要IRB审查吗?

If the data collected from the Internet or from other on-line digital sources involves human 主题s and is intended for eventual publication, 那么这项研究需要IRB审查.

All such studies involving digital technologies must ensure compliance with the principles of voluntary participation and informed consent, 提供参与者的匿名性和保密性, 小心处理对人类受试者的潜在风险.

像Qualtrics这样的电子调查工具不是互联网数据源.  十大正规网赌平台有使用素质调查工具的许可证.  有关使用质素的资料，可浏览数码文科中心(CDLA)的网页。.  CDLA还提供了使用质量的指导.  

10. 最后注意事项:所有项目必须遵循道德标准 

即使项目不受IRB审查的约束, the instructor/faculty member/student is responsible for upholding all applicable ethical standards and guidelines in course related research, 试点项目, 以及机构研究.

因此，Occidental要求所有的主要研究者(教职员工、学生、管理人员) & 工作人员) engaged in human 主题 research to certify to the HSRRC-IRB that they have completed human 主题s training before starting a research project.  对于接受外部资助的研究人员(如.g.经常检查授予机构的培训要求.  花旗集团的培训 从8月1日起，人体实验研究的, 2018年作为HSRRC-IRB审查流程的一部分, 在一个研究项目被批准之前. 

如果对项目是否应该接受审查有任何疑问, 请咨询十大正规网赌平台HSRRC IRB.

提交提案以供审阅

如果你是西方社区的一员计划任何关于人类实验的研究, 请填写适当的 批准申请表格 (您的提案请求-请参阅下面的文本链接)并将其与任何其他支持信息一起提交, e.g.同意/同意表格 hsrrc@tbc007.net. IRB协调员将审查提案的完整性. 然后, 这取决于需要审查的研究的性质, 它要么由全体委员会审查，要么接受快速审查. 请注意:委员会在正常学年每月举行一次会议, 通常不会在夏季的6月份举行会议, July and August; 因此, 研究人员应该制定适当的计划.  通常, 每学年的第一次委员会会议在九月初举行，最后一次会议在五月初举行.  

花旗集团的培训 从8月1日开始，必须在人类受试者研究中进行, 2018年作为HSRRC-IRB审查流程的一部分, 在一个研究项目被批准之前.  主要研究人员，包括学生和教师研究人员, 以及教师导师/主管, 在向Occidental的HSRRC-IRB提交人体受试者研究请求之前，是否应该计划好完成培训.  Documentation of training should be submitted as a PDF file when you submit a request to conduct research with human 主题s to the HSRRC-IRB Office at hsrrc@tbc007.net.

Research may not begin until you have been formally notified that your proposal has been approved by the HSRRC Chair or designated HSRRC member.     

批准申请表格(建议书申请)及随附表格可于以下网址阅览及列印:

请求批准
同意表格

希望对十大正规网赌平台师资进行研究的十大正规网赌平台外部研究者, 工作人员, 或学生

理由-十大正规网赌平台以外的研究者希望对十大正规网赌平台的教员进行研究, 工作人员, 和/或学生在开始与西方社区的任何研究之前必须获得许可.

经所在机构批准的外部研究人员:

获得所在机构审查委员会(IRB)批准的外部研究人员, who propose to use members of the Occidental community as research participants must request permission from the Chair of the Occidental 人类被试 Research 审查 Institutional 审查 Board.  申请许可的方式是将以下文件以电子邮件的形式发送给十大正规网赌平台内部审查委员会 hsrrc@tbc007.net.  这些请求必须包括:

• 研究人员的联系方式，包括电子邮件和邮寄地址.
• 西方社会将参与的预期开始/结束日期，
• 研究者所在机构批准的所有材料(如.g.、申请、同意文件、招聘资料)、
• 首席研究员与研究相关的经验/专业知识的副本(例如.g.，简历，CV)，
• 首席研究员(e)的研究培训副本.g.(通过合作机构培训计划[CITI]项目)，以及
• IRB批准信副本.

在审查这种请求期间, 西方伦理委员会主席将与其他相关部门协商，以确保此类研究可以进行. 经过考虑，Occidental公司的IRB主席将及时回应请求.